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Electrocardiographie
Analyser la sécurité cardiovasculaire des médicaments
La surveillance et l’étude de l’activité cardiaque reposent principalement sur l’acquisition d’électrocardiogrammes qui permettent d’analyser à la fois le rythme cardiaque (moyenne et variabilité) et la morphologie du battement (mesures au sein du complexe QRS). En accord avec les directives (EUDRA, FDA, ICH, …) pour la sécurité cardiovasculaire des médicaments, en particulier en ce qui concerne la prolongation de l’intervalle QT/QTc et leur potentiel pro-arythmique, Forenap propose des systèmes d’acquisition ou de monitoring fixes ou ambulatoires.
L’activité cardiaque peut aussi être enregistrée par
les systèmes d’acquisitions EEG afin d’assurer une parfaite
synchronisation des différents tracés électrophysiologiques afin de
permettre des études croisées des différents paramètres (ex :
variabilité du rythme cardiaque par stade de sommeil ou lors de
phénomènes phasiques : stimulations ou endormissement). Ces techniques
permettent une analyse détaillée des effets cardiovasculaires d’un
produit à l’étude, en particulier sur la balance sympatho-vagale et la
repolarisation ventriculaire par le biais du QT corrigé (QTc). Forenap
peut fournir, en plus de ces analyses standards, un large ensemble de
descripteurs adaptés aux spécificités de chaque étude (ex : réponse
cardiaque à différents stimuli, analyses d’ordres supérieures ou
non-linéaires).
Toutes ces méthodes peuvent être mises en œuvre en
parallèle de l’évaluation des effets centraux (veille/sommeil, EEG, …)
d’un produit et dans des conditions expérimentales variées
(clinostatisme/orthostatisme, stress, …). Leur sensibilité permet de
détecter des effets cardiovasculaires de faible amplitude.
Forenap propose aussi la réalisation d’études visant à quantifier la fiabilité in situ et in vivo des mesures fournies par vos systèmes d’acquisition en cours de développement.
Forenap propose aussi la réalisation d’études visant à quantifier la fiabilité in situ et in vivo des mesures fournies par vos systèmes d’acquisition en cours de développement.