Développement non-clinique

Anticiper pour optimiser le développement clinique de votre médicament

Confier votre projet à Forenap très en amont du processus de recherche assure une continuité efficace entre les différentes phases de développement du composé. En gérant votre développement non-clinique, nous donnons à votre molécule les meilleures chances de réussite.
Vos défis économiques et réglementaires imposent d’accélérer le développement de votre médicament tout en respectant des exigences fortes en terme de qualité et de réglementation. Nous combinons nos expertises pour optimiser l’interface non-clinique/clinique : vous disposez d’études robustes et conformes à la réglementation (FDA, EMEA, ICH, GLP), qui permettent à votre composé d’entrer en phase clinique dans les meilleures conditions.

Optimiser le développement non-clinique par une approche dédiée

Vos objectifs sont scrupuleusement respectés : les solutions que nous vous proposons sont adaptées à vos problématiques. Le partenariat avec Forenap vous apporte également une approche stratégique qui permet d’anticiper le passage en phase clinique : nous sommes force de proposition pour vos plans de développement (design d’études, planification, devis).

La vision globale sur votre projet est essentielle pour coordonner l'ensemble des études non-cliniques : nous effectuons la mise en place, la gestion et le suivi des études. Elle permet également d’anticiper afin de préparer les documents de soumission pour le passage en clinique (revue des données, brochure investigateur, Dossier relatif au Médicament Expérimental …).
Nous nous appuyons sur un large réseau de partenaires aux compétences clairement identifiées, permettant le développement non-clinique complet de votre composé. Notre bonne connaissance de ce réseau permet de vous offrir le meilleur de chacun des partenaires.
Actifs et reconnus dans le domaine de la recherche sur le SNC, nous avons également accès à un réseau étoffé et international d’experts en développement non-clinique et clinique.

Des services à la carte

Proposition de plans de développement non-clinique (design d’études, planning et devis)
Mise en place d’études, gestion et suivi des études
Consulting : revue de données non-cliniques et conseil scientifique
Rédaction et/ou revue des documents de soumission pour le passage en clinique (IB, IMPD, IND...)
Interface avec le département de développement clinique

Optimiser le développement de votre molécule grâce à la recherche translationnelle

Notre réseau de partenaires en pharmacologie nous permet de vous proposer de nombreux modèles animaux pour tester l’efficacité de votre molécule dans l’indication thérapeutique ciblée, à un stade très précoce de développement. Nous vous proposons notamment les mêmes modèles animaux que ceux proposés chez l’humain par Forenap. Cette recherche translationnelle vous permet de choisir le modèle approprié pour une étude Proof of concept (POC) chez l’homme, et ainsi de prendre une décision de Go/No-Go à un stade précoce de développement.