En accord avec les directives (EUDRA, FDA, ICH, …) pour la sécurité cardiovasculaire des médicaments, en particulier en ce qui concerne la prolongation de l’intervalle QT/QTc et leur potentiel pro-arythmique, FORENAP propose :
Surveillance en continu des signes vitaux (72 Physiogard TM910 Brücker®)
Ces techniques permettent une analyse détaillée des effets cardiovasculaires d’un produit à l’étude, en particulier sur la balance sympatho-vagale et la repolarisation ventriculaire (“thorough QT/QTc studies”). Elles peuvent être mises en oeuvre en parallèle de l’évaluation des effets centraux (veille/sommeil, EEG, MEG,…) d’un produit et dans des conditions expérimentales variées (clinostatisme/orthostatisme, stress, …). Leur sensibilité permet de détecter des effets cardiovasculaires de faible amplitude.
Pour une exploration cardiovasculaire plus poussée, FORENAP propose :
