La participation à une étude est totalement libre et volontaire. C’est vous qui décidez de vous porter volontaire, après avoir pris connaissance du déroulement de l’étude et des risques encourus. En participant, vous devez accepter les contraintes qui vous sont énoncées, et en particulier, consacrer un peu de votre temps en vous rendant disponible pour toute la durée de cette recherche. En compensation, vous recevez une indemnité financière. Vous pouvez vous rétracter à n’importe quel moment sans préjudice.
Toute étude a lieu en suivant rigoureusement les principes de la Loi Huriet modifiée par la Loi relative à la politique de santé publique de 2004 et des nouvelles directives européennes. Le contenu de chaque étude, ainsi que toutes les connaissances préalables sur le médicament (chez l’animal et chez l’homme) sont examinés par un comité d’éthique qui doit donner son accord à la réalisation de l’essai (doses choisies, posologie, critères de participation, surveillance…). Avant de participer, vous devez signer un " consentement éclairé " de participation.
Lors de l’étude, bien que les médicaments soient administrés avec la plus grande prudence et selon des règles définies dans un protocole, l’apparition d’effets secondaires est toujours possible. Il en est de même avec les médicaments déjà commercialisés. La grande majorité de ces effets sont réversibles (ils disparaissent à l’arrêt du traitement). Ces effets sont en général prévisibles d’après les études menées au préalable chez l’animal, ou par analogie avec des traitements similaires déjà sur le marché. La surveillance de ces effets, ainsi que le choix des critères de participation, sont adaptés en fonction du médicament étudié. Vous êtes informé de la survenue possible de ces effets avant de participer à l’étude, cependant leur intensité peut varier selon le profil des personnes.
Le Centre d’Etudes Pharmacodynamiques (CEP) de FORENAP a été conçu pour réaliser des études cliniques en toute sécurité. Il est doté d’un équipement semblable à celui d’une clinique. Une équipe médicale (médecins, infirmiers, pharmaciens…) est présente en permanence pour accompagner et intervenir si nécessaire afin de garantir la sécurité des participants.
